診療科情報

トップページへ戻る>診療科情報>診療を支える部門>臨床試験管理センター

臨床試験管理センター

他の診療科を見る

治験とは

「くすり」の有効性と安全性を人を対象に調べる試験のことを「臨床試験」といいます。その中でも国(厚生労働省)から「新しいくすり」として認めてもらうために行う臨床試験のことを「治験」といいます。

東京都健康長寿医療センターで実施している治験

現在、東京都健康長寿医療センターで実施している治験には次のようなものがあります。(H.29.4.1 現在) 参加を希望する患者様は目的や方法についての説明を十分に受けていただき、理解・納得されたうえでの同意が必要です。

疾患名 診療科 受付
アルツハイマー型認知症 神経内科 募集中
骨髄異形成症候群 血液内科 募集中
前立腺癌 泌尿器科 募集終了
慢性心不全 循環器内科 募集中
下肢血行再建術施行後の
症候性末梢動脈疾患
血管外科 募集中
間欠性跛行 血管外科 募集中
院内肺炎 呼吸器内科 募集中
サルコペニア 循環器内科 募集中

治験に参加するには、参加基準があります。希望されても参加基準に合わなかったり、予定の人数に達していた場合には、ご参加いただけないことがあります。

「新しいくすり」はどうやってできるのですか?

「新しいくすり」は

  1. 今までの「くすり」では治せなかった病気に対して効果がある
  2. 副作用が少ない

などの目標を持ち開発されています。「新しいくすり」が世の中に出るまでには次の過程をとおります。

新しいくすり

治験を行う施設はどんな施設ですか?

治験を行う施設は

  1. 治験の進行を調整する専門の治験コーディネーターが配置され、その拠点として治験事務局が設置されている
  2. 臨床経験豊富な医師や薬剤師、看護師などのスタッフがそろっている
  3. 緊急時に必要な処置がすぐにできる
  4. 十分な検査ができる設備がある

などを満たしている必要があります。

治験を行うルール

治験では、「くすりの候補」を人に使うことになるため、治験に参加していただく方の人権や安全が最大限に守られなくてはなりません。それと同時に、「くすりの候補」の効き目と安全性を科学的な方法で調べる必要があります。 そのため、治験を行うには厳しいルールが国(厚生労働省)によって定められています。そのルールは「医薬品の臨床試験の実施の基準」(GCP:Good Clinical Practiceと呼ばれています)といいます。 このルールに基づいて、製薬会社も病院も治験を行っています。

治験を行うルール

東京都健康長寿医療センターもこのルールに基づき、院内に治験審査委員会を設けて審査しています。この委員会は、医療関係者以外の委員を交えて本当に治験を行ってよいかどうか、倫理性や科学的妥当性を審査します。

治験コーディネーター

東京都健康長寿医療センターでは、患者様の安全性を守りながら適切に治験が行えるように、いろいろな医療スタッフが活動しています。その中心となり、治験がスムーズに進むように調整していくのが治験コーディネーターです。

治験コーディネーターは治験に参加している患者様に対して次のような仕事をしています。


  • 診察や検査に付き添います。
  • 医師の説明の補助をします。
  • 検査や診察のスケジュールを調整します。
  • お薬の管理をします。
  • 患者様の疑問・悩みなどの相談に応じます。
治験コーディネーター

治験コーディネーターは、治験事務局に常駐しています。ご質問等がございましたらお気軽に治験事務局へお越しください。治験情報コーナーは定期的に新しい情報をお伝え致します。

当院の臨床試験審査委員会

委員会議事録

過去の記録を見る

臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成29年7月14日開催)(255KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(研究(平成29年7月14日開催)(237KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成29年6月9日開催)(223KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(研究(平成29年6月9日開催)(230KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成29年5月12日開催)(244KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(研究(平成29年5月12日開催)(205KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成29年4月14日開催)(240KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(研究(平成29年4月14日開催)(240KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成29年3月10日開催)(224KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(研究(平成29年3月10日開催)(176KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成29年2月10日開催)(206KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(研究(平成29年2月10日開催)(157KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成29年1月13日開催)(222KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(研究(平成29年1月13日開催)(195KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成28年12月9日開催)(249KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成28年11月11日開催)(194KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(研究(平成28年11月11日開催)(170KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成28年10月14日開催)(210KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(研究(平成28年10月14日開催)(190KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成28年9月9日開催)(208KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(研究(平成28年9月9日開催)(198KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(治験(平成28年7月8日開催)(198KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(研究(平成28年7月8日開催)(174KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成28年6月3日開催)(224KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成28年5月13日開催)(221KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成28年4月8日開催)(192KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成28年3月11日開催)(186KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成28年2月11日開催)(174KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成28年1月8日開催)(176KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成27年12月11日開催)(213KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成27年11月13日開催)(223KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成27年10月2日開催)(185KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成27年9月11日開催)(242KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成27年7月10日開催)(191KB) 臨床試験審査委員会   会議の記録の概要(平成27年6月5日開催)(140KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成27年5月8日開催)(141KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成27年4月10日開催)(141KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成27年3月13日開催)(141KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成27年2月13日開催)(190KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成27年1月9日開催)(125KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成26年12月12日開催)(146KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成26年11月14日開催)(141KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成26年10月3日開催)(124KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成26年9月12日開催)(128KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成26年7月11日開催)(123KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成26年6月6日開催)(122KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成26年5月9日開催)(127KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成26年4月11日開催)(134KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成26年3月14日開催)(128KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成26年2月14日開催)(110KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成26年1月10日開催)(110KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成25年12月13日開催)(140KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成25年11月8日開催)(148KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成25年10月11日開催)(159KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成25年9月13日開催)(150KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成25年7月12日開催)(135KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成25年6月14日開催)(164KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成25年5月10日開催)(166KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成25年4月12日開催)(160KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成25年3月8日開催)(162KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成25年2月8日開催)(188KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成24年12月14日開催)(181KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成24年11月9日開催)(168KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成24年10月12日開催)(134KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成24年9月21日開催)(156KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成24年7月13日開催)(159KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成24年6月8日開催)(169KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成24年5月11日開催)(164KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成24年4月13日開催)(177KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成24年3月9日開催)(159KB) 治験審査委員会(IRB) 会議の記録の概要(平成24年2月10日開催)(179KB)

様式書類

現在、スタッフの情報はありません。

診療を支える部門

▲ページの先頭へ戻る
Copyright(C)東京都健康長寿医療センター All Rights Reserved.